美国FDA刊发关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4年末14日，宾夕法尼亚州食品和制剂管理局（FDA）针对正试图使用坏死突变(TNF)低剂量、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗Crohns病和溃疡连续性息肉的少年幼儿和青年人可能发生一种罕见的淋巴细胞癌（仅有为肝肺T细胞帕金森氏症或HSTCL）发出了安全连续性更新信息。FDA曾于2009年8年末刊发过系统性安全警示，提醒请注意坏死突变（TNF）低剂量减低幼儿和少年幼儿病帕金森氏症和其它前列腺癌的可能性。此后，FDA持续收到使用上述制剂发生淋巴细胞癌的调查结果。HSTCL是一种波及连续性（栖息于迅速），并且通常是致命的。虽然大多多达已调查结果的登革热为正试图放弃Crohns病或溃疡连续性息肉化疗的病者，但是也除此以外1同上正试图放弃银屑病化疗的病者和2同上正试图放弃类风湿连续性关节炎化疗的病者。目前，FDA正试图更新已调查结果的HSTCL登革热多达。TNF低剂量除此以外（英夫利西单抗），恩利（依那西普），修卡夫（阿达木单抗），Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi（戈利木单抗）。虽然大多多达已调查结果的HSTCL登革热都发生于用仅有很难抑制免疫的制剂（除此以外TNF低剂量，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合化疗的病者,但也调查结果了；也硫唑甘氨酸或巯甘氨酸化疗的病者的登革热。为此，FDA提出异议下述建议：● 就恶连续性的体征和症状,对病者和照护者进行时教育。同上如HSTCL，以致他们很难意识到并寻求评估和化疗任何体征或症状。这些症状和体征除此以外肺肿大，肝肿大，呕吐，持续连续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF低剂量，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗的病者进行时监测，以发现恶连续性。● 明白与宾夕法尼亚州的一般人群相比，类风湿连续性关节炎，Crohns病，强直连续性脊柱炎，银屑病连续性关节炎和斑块状银屑病病者更有可能病上帕金森氏症。因此，很难断定与TNF阻断剂，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的可能性减低的程度。（FDA网站）

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