LEO 银屑病抑制剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构已经为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）给予了证券交易所使用权，首肯用于病人简单全身病人的极高血压的中度至重度斑块性银屑病。

这项首肯传言对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的动物制剂。索尔福德塞维利亚 NHS 信托基金极高级顾问，皮肤科主治医师 Warren 系副校长指出：「欧盟委员会那时候的要求是一个重要的里程碑，尽管这类哮喘药物取得了最新进展，仍有一些极高血压未能超过所即可的完全持续的皮肤清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病极高血压，其中四分之一将要有或似乎发展为中度或重度的哮喘。斑块性银屑病是最常见的银屑病类型，影响极高达 97% 的极高血压，这些极高血压发展其他病症如心脏病和糖类综合征的极高风险在增加。

爱丁堡大学皮肤科慈善机构主席 Griffiths 指出：「银屑病对极高血压人群的日常穷困会激发关键性的身体和情感影响，也似乎与其他几种病症相关联。更进一步动物药物如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病极高血压也似乎发挥作用完全身心健康的皮肤。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块性银屑病极高血压在第 12 周超过完全的皮肤清除率，而Ralph该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的极高血压报告皮肤情形不再受到影响他们的身心健康以及穷困质量。

LEO 医药该公司医学副校长 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 医药该公司在皮肤病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在引人注意未满足即可求的领域为该地区的外科医生和极高血压带来更进一步选择。」

在 Kyntheum 获得首肯恰巧，Valeant 该公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在美国获得首肯用于相同的适应证，消费品名为 Siliq，但该抑制剂附加上已经有一个通告，使用该抑制剂病人与激发自杀想法相关。

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编辑： 冯志华